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« Consentement libre et éclairé » est un terme récurrent en recherche clinique. Mais que signifie-t-il exactement ?
Partons de la définition de chacun des termes :
- Consentement : « Action d'accepter, de donner son accord ; résultat de cette action. »
- Libre : « Qui peut déterminer en toute indépendance ses actes, sa conduite, et, en particulier, qui peut opérer un choix sans subir l'influence d'une détermination préalable. »
- Eclairé : Adjectif tiré du verbe éclairer (sens figuré): « Révéler à quelqu'un des faits qu'il ignorait ; le mettre en état d'avoir une intelligence plus complète d'une situation, d'un évènement ; l'aider à se former un jugement plus sûr. »
Regardons ce qu’en dit la Déclaration d’Helsinki : « Lors de toute étude, la personne se prêtant à la recherche doit être informée de manière appropriée des objectifs, méthodes, financement,…, bénéfices attendus ainsi que des risques potentiels de l'étude et des contraintes qui pourraient en résulter pour elle. Le sujet doit être informé qu'il a la faculté de ne pas participer à l'étude et qu'il est libre de revenir à tout moment sur son consentement sans crainte de préjudice. Après s'être assuré de la bonne compréhension par le sujet de l'information donnée, le médecin doit obtenir son consentement libre et
éclairé. »
En résumé : avant toute expérience, le chercheur doit vous expliquer clairement en quoi consiste l’expérience, quels sont ses bénéfices potentiels et ses risques éventuels. N’hésitez pas à poser des questions si des éléments ne vous paraissent pas clairs. Sur base de ces informations, vous devez librement faire le choix d’accepter ou de refuser l’expérience. Faites-vous conseiller, mais rappelez-vous que la décision finale appartient à vous seul. Si vous acceptez, n'oubliez pas qu’à tout moment vous avez le droit de changer d’avis. |
